健康や病気の予防サービス、公衆衛生サービスのプログラムのリンクのための市場の需要の増加に伴い、診断試薬の品質と安全性の国民の概念は、より多くのテスト結果の異なる時間範囲で同じ病院のテスト結果の同じ新しいアイテムのために、強く、強くなっている、徐々に多くの知識と品質管理規制を持っているされています。
特に2020年、新型肺炎の流行は、国内の血液製剤産業チェーンにかつてないチャンスと課題を与えています。 今日は簡単なおしゃべりをします。
体外診断用医薬品の物流は、社会化の継続的な推進とともに、市場競争がますます激しくなっている、大きく4つのカテゴリに分けることができます：大規模および中規模製薬業界提携物流支店、医療業界の垂直均等シェア、、従来のスタイルの統合物流会社、電子商取引のプラットフォームの物流会社。
近年、医療機器に関する現行政策の段階的な改善・推進に伴い、医療機器第三者物流の実証事業が全国各地で実施されています。 実証事業では、医療機器、特に体外診断用医薬品の保管・配送方法について、運用段階での市場集中を促進し、その販売市場における商品流通手数料のコスト削減、第三者物流企業の情報技術の優位性を活かし、リスクの高い体外診断用医薬品の食品トレーサビリティ管理手法の強化などを行います 医療機器、特に体外診断用医薬品の流通段階を促進し、産業の発展につなげることを目的としたこのような標準化・集中管理には大きな意義があるはずです。
例えば、「体外診断用試薬の温度管理物流サービス仕様書」は、2021年7月1日の施行を発表した国家規格で、体外診断用試薬の温度管理物流サービス項目、スタッフ・学習訓練、設備、物流作業、温度監視・操作、トレーサビリティ・申請、緊急対応などの主な規定が標準化されています。
近年、世界経済は緩やかに改善しているが、体外診断用試薬産業チェーンは依然として着実に改善し続けている。 関連制度と市場の需要に促されて、中国の体外診断用試薬産業チェーンは、インフレなどの危険を無視して、一般的に急速な発展と成長のリンクに踏み出し、中国の体外診断用試薬分野の平均採用額の年間複合成長率は世界平均よりずっと高い。 生活水準の向上や保健医療概念の強化に伴い、高齢化の進展は、中国における体外診断用医薬品分野の長期的な持続的成長の内部原動力となることは間違いないと予想されます。
体外診断用医薬品販売市場の全体的な発展傾向は現段階では順調に推移しており、現在の政策の多くは良いニュース情報に満ちているが、医療機器としての体外診断用医薬品の物流はまだ多くの困難を抱えていると言わざるを得ず、最終的には主に以下のような側面があると分析している。
1.現段階では、中国の体外診断用医薬品は運用面での障壁が比較的低いこと
体外診断用医薬品の物流の専門能力が特に強いため、この分野での医療機器の第三物流会社、介入は非常に少ないので、今日では、基本的に唯一の事業会社の自己検査の助けを借りて実施するだけでなく、さらに標準化するセックス。
2、スケールメリットの欠如とその資本統合
医療機器のサプライチェーン管理の統合は、それ自体で非常に困難な係数、医療機器業界の一部として体外診断用医薬品だけでなく、現在の分散型状況では、スケール効率の一定のレベルに達していない短い時間では、以下の全体のトラック物流/派遣の相対性、都市の派遣はまた、緩いコンテナに支配されています。
3.医療機器搬入プロセスの管理主体の不足
体外診断用試薬は高リスク商品に分類されるが、対応する指向的なコントロールがまだ不足しており、監督機関は物流企業を直ちにコントロールできず、監督機構の下で荷主側に従ってコントロールと伝送を行うだけで、即時かつ妥当な品質監督ができず、その生産と製造、運用と応用段階も互いに分離して情報が独立しており、統一された情報システムソフトとデータ情報の完全自動伝送がないので品質をトレースすることができない。 品質をトレースすることができない。
4、体外診断用医薬品の重要な専門能力
多頻度体外診断試薬は、多くのカテゴリー、仕様とモデル、より多くの温度制御の要件、小ロット生産、複数回、事業会社と応用企業が販売アカウントを実施した後、実験試薬や検査装置のアフターメンテナンスサービスが開かれたばかりなので、その商品の独自性は、医薬物流に大きな明示遺伝子と潜在的なリスクを発生させています。

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